Lunedì 19 ottobre 2026 Medtronic ha annunciato di aver ottenuto il marchio CE per Vitalis, un nuovo portafoglio di cinque pacemaker. I modelli sono ReSyncra CSP, Restoria CSP, Refina CSP, Effectra e Confirma.

Secondo Robert Kowal, general manager della divisione cardiac pacing therapies, il portafoglio è stato progettato per personalizzare la terapia, semplificare i flussi di lavoro dei medici e supportare i pazienti.

La sigla CSP, che compare in tre dei cinque nomi, sta per conduction system pacing, la stimolazione del sistema di conduzione cardiaco.

Un pacemaker tradizionale stimola il ventricolo destro dalla parete muscolare. L'impulso si diffonde da lì cellula per cellula, in modo meno sincrono rispetto al percorso naturale, e nel tempo questo può contribuire a un indebolimento della funzione cardiaca nei pazienti con alta percentuale di stimolazione.

La linea guida 2023 delle società HRS, APHRS e LAHRS sulla stimolazione fisiologica cardiaca, pubblicata su Heart Rhythm, include il conduction system pacing tra gli strumenti, insieme alla resincronizzazione cardiaca, che possono mitigare o prevenire lo scompenso in pazienti con dissincronia ventricolare o cardiomiopatia indotta da pacing.

Il conduction system pacing porta invece l'elettrocatetere sulle vie elettriche specializzate del cuore, come il fascio di His o l'area della branca sinistra, per attivare i ventricoli lungo il tragitto naturale.

Medtronic lo definisce un'opzione di stimolazione più fisiologica. Le cronache di settore ricordano anche che alcune ricerche associano la tecnica a tassi di complicanze periprocedurali più alti rispetto alla stimolazione convenzionale, un elemento che spiega perché formazione e strumenti di impianto contano quanto il dispositivo.

Il modello di punta è ReSyncra CSP, un dispositivo bicamerale che Medtronic indica per i pazienti che potrebbero beneficiare della terapia di resincronizzazione cardiaca ma per i quali una resincronizzazione efficace non si ottiene con gli approcci tradizionali. È l'unico a includere AdaptivCSP, una funzione che regola in automatico i tempi di stimolazione per ottimizzare la sincronia del cuore.

Restoria CSP e Refina CSP sono bicamerali con l'algoritmo CSP MVP, descritto dall'azienda come una funzione di programmazione che migliora la sincronia atrioventricolare nella stimolazione del sistema di conduzione. Medtronic ha depositato il marchio di quel nome nel 2025.

ReSyncra CSP, Restoria CSP e Refina CSP offrono anche il CSP Morphology Monitor, che permette ai clinici di monitorare a distanza l'andamento della terapia nel tempo. Effectra e Confirma completano la gamma.

La corsa al conduction system pacing non è iniziata oggi. Medtronic afferma di essere stata la prima azienda a ottenere l'approvazione FDA per la stimolazione del sistema di conduzione naturale, quando nel 2022 l'agenzia ha ampliato l'indicazione di un suo elettrocatetere.

Nel 2024 la FDA ha approvato prodotti per la stessa finalità di Biotronik e Boston Scientific, mentre nel 2025 Abbott ha presentato i primi dati sull'uomo del suo pacemaker leadless Aveir CSP.

I numeri di mercato spiegano la posta in gioco. Secondo GlobalData, nel 2025 Medtronic aveva il 58,7% del mercato statunitense dei pacemaker, Abbott il 35% e Biotronik il 3%. Il mercato globale dovrebbe crescere a un tasso annuo composto del 4,9% fino a 6,2 miliardi di dollari nel 2035.

Nell'ultimo trimestre fiscale la divisione cardiac rhythm management di Medtronic è cresciuta a metà delle due cifre su base annua, con Micra e l'elettrocatetere SelectSecure 3830 indicati come motori di crescita.

Il valore strategico della notizia sta nel posizionamento. Con un marchio CE che copre l'intera gamma, Medtronic può offrire ai centri europei una piattaforma costruita attorno a una tecnica in crescita, abbinata a elettrocateteri e strumenti di impianto già marcati CE, come SelectSecure MRI SureScan 3830 e il sistema di posizionamento C320LBB. Resta da vedere se la differenza si giocherà sugli algoritmi come AdaptivCSP o sul monitoraggio remoto, e quanto rapidamente i centri italiani adotteranno la stimolazione del sistema di conduzione.